口唇ヘルペスのPIT（事前処方）とは？対象者・薬・服用方法を医師が解説

唇にあの違和感が走ったのが、金曜の夜。土日は皮膚科が閉まっている。月曜の朝いちばんで受診して薬を出してもらったころには、唇にはすでにしっかりと水ぶくれができあがっていた。

口唇ヘルペスを繰り返している方なら、こんな経験があるかもしれません。
繰り返す人が抱えている問題は、たいてい次のどれかです。

• 初期症状に気づいた時間帯に、医療機関が開いていない
• 受診できるころには、薬がいちばん効くタイミングを過ぎている
• 毎回「間に合わなかった」で終わっている
• そもそも受診のために半日つぶすのが現実的でない

抗ウイルス薬は、症状が出はじめた早い段階で飲むほど効果が期待できます。ところが日本では長いあいだ、症状が出てから受診し、処方を受けてから飲みはじめるのが一般的でした。
この「間に合わない構造」を変えるために導入されたのが、PITと呼ばれる方法です。

PITはPatient Initiated Therapyの頭文字で、日本語では患者主導療法、あるいは事前処方と呼ばれます。
仕組みはシンプルです。再発を比較的よく繰り返す方に対して、医師があらかじめ抗ウイルス薬を処方しておきます。
患者さんはその薬を手元に置いておき、次の再発の初期症状、局所の違和感、熱感、痛み、かゆみなど、を感じた時点で、自分の判断で服用を開始します。

つまり、受診と服用のタイミングを切り離す考え方です。従来は「症状が出る→受診する→薬を飲む」という順番でしたが、PITでは「あらかじめ処方を受けておく→症状が出る→その場ですぐ飲む」という流れに変わります。
海外では再発性の単純ヘルペスに対して以前から広く行われてきた方法で、日本でも近年、保険診療のなかで選べるようになりました。

PITが前提としているのは、かなり短い時間の枠です。
国内で行われた臨床試験では、いずれも「初期症状が出てから6時間以内」に服用することが条件として設計されていました。
性器ヘルペスを対象とした国内の第3相試験では、実際に前駆症状が出てから薬を飲むまでの平均時間は、約2.7時間だったと報告されています。
この6時間という枠を、通常の受診の流れで満たすのはほぼ不可能です。症状に気づき、予約を取り、待合室で待ち、処方箋を受け取って薬局に寄る。

この一連の流れに6時間で収まる人はまずいません。夜間や休日ならなおさらです。
裏を返せば、PITの価値は薬そのものの強さというより、「手元にあること」にあります。効きめの高い時間帯に薬を届けるための、いわば仕組みの工夫だと考えるとわかりやすいでしょう。

再発性の単純疱疹に対するPITとして、日本では2種類の内服薬に保険適応があります。

• ファムビル錠250mg（ファムシクロビル）：2019年に再発性の単純疱疹へ適応が追加されました。
  成人は1回1000mg（4錠）を2回服用します。1回目はピリピリ、チクチクといった初期症状が出てから6時間以内、2回目は1回目から12時間後を目安（許容範囲は6〜18時間後）に飲みます。
  腎機能の状態によって用量の調節が必要です。
  
• アメナリーフ錠200mg（アメナメビル）：2023年に適応が追加されました。成人は1200mg（6錠）を食後に1回だけ服用します。こちらも初期症状が出てから6時間以内が目安です。
  空腹の状態では吸収が低下して効果が弱まるおそれがあるため、食前や食間に症状に気づいた場合は、軽食など何かを食べてから30分以内に飲むよう案内されています。
  口唇ヘルペスの場合は、水ぶくれができる前に飲むことが目安とされています。逆にいえば、水ぶくれがはっきり出てしまってからでは、PITとして想定された使い方から外れることになります。
  なお、どちらの薬を飲んでも、水ぶくれなどの症状が出る場合はあります。「飲めば必ず出ずに済む」わけではない点は、あらかじめ知っておいたほうが落胆せずにすみます。
  

PITは、繰り返すヘルペスがある人なら誰でも使えるというものではありません。薬ごとに対象となる条件が示されています。
ファムビルの場合、次のすべてに当てはまる方が対象です。

• 同じ病型の口唇ヘルペスまたは性器ヘルペスを、年間おおむね3回以上繰り返している
• 再発の初期症状を正確に判断できる
• 腎機能の状態を踏まえて、適切な用法・用量を選択できる

アメナリーフの場合は、次の2点が条件になります。

• 同じ病型の口唇ヘルペスまたは性器ヘルペスの再発を繰り返している
• 再発の初期症状を正確に判断できる

共通して重視されているのが、2つ目の「初期症状を正確に判断できるかどうか」です。PITは、患者さん自身が診断のスイッチを押す治療になります。
判断の精度がそのまま治療の質を決めるため、ここが曖昧な方には向きません。
具体的には、次のような場合は対象から外れると考えてください。

• 生まれて初めての症状、あるいは初めてかどうか自信がない
• 毎回症状の出方が違い、パターンがつかめていない
• 口内炎や乾燥による荒れと区別がつかない
• ヘルペスと診断された経験がない

アメナメビルのPITについては、日本国内の88施設で行われた第3相試験の結果が報告されています。
対象は、初期症状を自分で認識できる成人の再発性口唇ヘルペス患者です。参加者は前駆症状が出てから6時間以内に、自分の判断でアメナメビル1200mgまたはプラセボを1回服用しました。
水ぶくれまで進まなかった人を除いた解析対象は、実薬群298人とプラセボ群307人です。

主な結果は次のとおりでした。

• すべての病変が治るまでの期間の中央値は、実薬5.1日に対しプラセボ5.5日
• ハザード比は1.24（95%信頼区間1.06〜1.46、p＝0.0085）で、プラセボより有意に短縮
• すべての病変がかさぶたになるまでの期間も、有意に短縮
• 痛みが消えるまでの時間など、その他の副次評価項目では有意な差はつかなかった
• 有害事象はいずれも軽度で、重篤なものは報告されなかった

正直に言えば、中央値の差は0.4日です。数字だけを見て「思ったより小さい」と感じる方もいるでしょう。
ただ、これは「きちんと6時間以内に飲めた人」同士を比べた結果であって、間に合わずに何もできなかった場合との比較ではありません。
PITの本当の価値は、この0.4日という数字より、初期症状の時点で薬を飲むという選択肢そのものが手元にあることだと考えたほうが実態に近いはずです。

PITで処方される量は、次回の再発分として1回分に限られます。何回分もまとめて手元に置いておく使い方は想定されていません。
そのため実際の流れは、こうなります。

• 症状が出ていないときに受診し、次の再発に備えて1回分を処方してもらう
• 再発の初期症状を感じたら、6時間以内に自分の判断で服用する
• 使ったら、次の再発が来る前にもう一度受診して、次の1回分を処方してもらう

「症状がないときにわざわざ受診する」という発想は、最初は不思議に感じるかもしれません。しかしこの受診があるからこそ、いざというときに間に合う体制が保てます。
そのうえで、次のような場合は自己判断で済ませず、医療機関に相談してください。

• 服用中や服用後に、発疹、むくみ、筋肉痛、脱力感などが出た
• 薬を飲んだのに症状がいつもより悪化していく
• 症状の出方や範囲が、これまでの再発と明らかに違う
• 目のまわりに症状が出た
• 妊娠中、授乳中である
• 持病や治療の影響で免疫のはたらきが落ちている

PITは自己判断で薬を飲む方法ですが、自己判断だけで完結する治療ではありません。判断の土台をつくるのは、あくまで医師の診断です。

繰り返す口唇ヘルペスで多くの人がつまずくのは、薬の選び方ではなく、間に合うかどうかという一点です。
自分の初期症状のパターンがはっきりしていて、年に何度も再発しているのであれば、PITは検討する価値があります。

まずは症状が落ち着いているタイミングで皮膚科を受診し、これまでの再発の回数、症状の出方、初期症状に気づけているかどうかを具体的に伝えてみてください。
そのうえで自分が対象になるかどうかを、医師と一緒に確認するのが確実な進め方です。

医療法人社団涼美会理事長

関口 知秀

痒疹やニキビ等の一般皮膚科から、日帰り手術まで幅広く診療。
「再発させない根本治療」と、患者様のライフスタイルに寄り添ったスキンケア指導を重視。
新宿・渋谷の3拠点にて、土日祝日や夜間も、不安を抱える患者さまがいつでも安心して相談できる場所でありたいと考えています。

※本ページはれいわクリニックの医師が監修しています。